職位:醫學事務經理
職位要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫學專業類;
2、2年以上醫藥行業工作經驗(CRO或制藥企業背景),臨床相關工作經驗者優先;
3、具備臨床醫學知識、良好的市場調研能力、文字撰寫能力以及英文文獻閱讀能力(英語CET-6優先);
4、良好的業務敏感度、專家溝通能力以及良好的團隊合作意識。
崗位職責:
1、具有國內外醫學文獻檢索、產品信息調研/分析能力,為公司項目決策提供合理化建議和風險提示;
2、與相關領域專家保持接觸,搜集臨床對公司產品的觀點,分析總結產品臨床應用特點趨勢;
3、進行產品市場調研,根據計劃提交市場分析報告;
4、結合臨床分析公司產品的特點,負責制定公司產品醫學策略,根據公司需要開展醫學研究項目;
5、負責公司醫學相關文件的審核、批準(產品推廣材料、說明書等),確保文件的專業性和準確性;
6、協助市場部進行學術資料撰寫;
7、定期收集整理公司產品相關的國內外相關醫學資料/資訊,為內部和外部客戶處理解答相關醫學領域的問題;
8、根據項目需要負責撰寫注冊申報臨床相關資料,確保符合中國法規要求;
9、負責公司藥物警戒管理,定期完成藥物安全和風險評估。
職位:分析研究員
1、本科及以上學歷,藥學、藥物分析等專業;
2、能熟練閱讀英文文獻;
3、熟悉實驗室5S管理,遵守SOP及相關實驗室規范,保證日常工作合規。
1、按照相關SOP進行常規研發樣品測試,熟練使用實驗用儀器;
2、按照部門文件規定對實驗室儀器、耗材等進行管理維護;
3、按照上級主管要求配合完成項目開發中的其他工作。
職位:高級儀器分析師
1、全日制普通高校本科及以上學歷,藥學、分析等相關專業;
2、能熟練操作高效液相色譜、氣相色譜、紅外分光光度計等實驗室常用分析儀器,有藥廠實驗室工作經驗優先;
3、身體健康,能適應崗位工作需要,必要時能配合加班;
4、做事踏實認真、責任心強,有良好的團隊協作精神。
1、主要進行抗生素相關的分析檢驗;
2、協助對生產工藝進行優化改善,必要時配合實施驗證工作和試驗測試工作;
3、協助對生產中偏差/異常進行調查/客戶投訴;
職位:微生物分析員
1、大專及以上學歷,藥學、生物學或相關專業;
2、能夠接受倒班、穿著無菌服工作。
1、負責對生產潔凈區、實驗室潔凈區進行監測,包括表面微生、沉降菌、浮游菌、懸浮粒子等;
2、負責壓縮空氣、氮氣、氦氣的取樣和監測;
3、負責環境監測相關物品準備,協助微生物檢驗用試劑、培養基等的配制、滅菌等工作;
4、輔助負責相關微生物限度、細菌內毒素、無菌等檢驗工作。
職位:藥物分析師
1、本科及以上學歷,藥物分析、化學分析、制藥工程等藥學相關專業;
2、熟悉中國藥典和GMP指南。
1、能獨立操作紫外/紅外/TOC/含量滴定/注射劑異物分析等分析儀器;能夠自行處理儀器的簡單故障;
2、負責對原輔料、包裝材料、中間產品、產品等的取樣以及檢驗,并及時填寫GMP相關記錄;
3、負責試驗中異常中斷,OOS/OOT和偏差的報告和調查;
職位:QA工程師
1、大專及以上學歷,藥學、制藥工程或相關專業;
1、生產包裝過程監控,如生產操作確認、物料確認、關鍵工藝參數確認、清場確認等;
2、中間產品的抽檢及放行;
3、審核生產和包裝的批生產記錄,制作相關出庫記錄;
4、協調偏差/投訴的調查,跟蹤相關的CAPA實施情況,確保按照規定執行;
5、對職責相關的記錄文件進行檢查、整理、歸檔。
職位:生產工藝員
1、大專及以上學歷,藥學、制藥相關專業;
2、熟悉GMP相關規定,了解無菌制劑、大輸液及最終滅菌工藝。
1、生產過程中異常的對應,生產過程程中的品質確認;
2、編制、審核現場文件及記錄。
職位:電氣工程師
1、大專及以上學歷,電氣、自動化相關專業;
2、5年電氣相關工作,熟悉三菱PLC控制系統、proface的觸摸,了解控制原理、有Q系列的經驗。
3、能夠接受倒班、穿著無菌服工作。
1、維護 :設備定期保養、 設備定期部品更換及確認、設備狀態定期確認、外部保養;
2、維修 :緊急維修、非緊急修理、提前維修、設備異常報告;
3、其他 :改善實施、設備部品確認、設備大修、GMP記錄及文件相關事項。
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